Новая программа повышения квалификации 18-19 декабря

ООО "МИИЦ МИ" проводит обучение с возможностью очного присутствия на базе

испытательного центра медицинских изделий (ИЦ МИИЦ МИ) по программе повышения квалификации:

"Мониторинг безопасности при обращении медицинских изделий на пострегистрационном этапе"

Даты проведения: 18 — 19 декабря 2025 года

Продолжительность обучения: 2 дня (16 академических часов)

Краткое содержание программы:

Модуль 1. Нормативно-правовое регулирование мониторинга безопасности медицинских изделий в РФ и ЕАЭС
1.1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. Требования нормативно-правовых актов РФ и ЕАЭС.
1.2. Взаимодействие с Росздравнадзором при наступлении неблагоприятных событий с медицинским изделием.
1.3. Ответственность за несообщение и сокрытие случаев и сведений. Порядок приостановки применения или изъятия из обращения медицинского изделия, которое по данным мониторинга получило подтверждение информации о неблагоприятных событиях с его применением.
Модуль 2. Рекомендации для реализации требований нормативно-правовых актов в части обращения медицинских изделий, включая мониторинг эффективности и безопасности
2.1. План клинического мониторинга (для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека класса потенциального риска применения 2б) и план пострегистрационного мониторинга безопасности медицинских изделий.
2.2. Порядок реализации плана клинического мониторинга (для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека класса потенциального риска применения 2б) и предоставления регулярных отчетов.
2.3. Порядок предоставления отчета о неблагоприятном событии (инциденте) и отчета о корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия производителем медицинских изделий или его уполномоченным представителем.

Преподаватель курса: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО
«МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт
Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным
знаком «Отличник здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительная информация:

• Стоимость обучения: 26 000,00 руб., в том числе НДС.
• Вопросы по теме можно направить заранее на адрес dpo@miicmi.ru
• Контакты: тел: +7 (916) 319-17-08 (отдел ДПО ООО МИИЦ МИ)
• Эл. Почта: dpo@miicmi.ru; сайт: https://obr.miicmi.ru
• За Формой заявки на обучение обращаться на почту dpo@miicmi.ru
• Заявки на обучение принимаются до 17 декабря 2025 года на адрес dpo@miicmi.ru
• Возможно обучение онлайн или очное присутствие

Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"