ООО "МИИЦ МИ" проводит обучение ОНЛАЙН на базе
испытательного центра медицинских изделий (ИЦ МИИЦ МИ) по программе повышения квалификации:
"Внедрение системы менеджмента качества производителем медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий. Принципы разработки стандартов для СМК"
Даты проведения: 25 — 26 сентября 2025 года
Продолжительность обучения: 2 дня (16 академических часов)
Краткое содержание программы:
Модуль 1. Требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий
1.1. Нормативно-правовые акты, устанавливающие требования к внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий.
1.2. Стандарты организаций – общие требования и виды стандартов
1.3. Формы, виды и примеры документов производителя для организации производства
Модуль 2. Инспектирование производства медицинских изделий
2.1. Нормативно-правовые акты, устанавливающие правила проведения инспектирования.
2.2. Порядок действий производителя в рамках прохождения процедуры инспектирования
2.3. Документы для проверки инспекторами во время нахождения инспекторов на площадке
Модуль 3. Правила проведения инспекции производства
3.1. Проведение предварительной оценки готовности к инспекции производства медицинских изделий на соответствие требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136
3.2. Содержание отчета о результатах первичного инспектирования производства
3.3. Основные ошибки производителей при внедрении СМК на производство медицинских изделий
Преподаватель курса: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО
«МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт
Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным
знаком «Отличник здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Дополнительная информация:
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"
- Стоимость обучения: 16 000,00 руб., в том числе НДС.
- Вопросы по теме можно направить заранее на адрес dpo@miicmi.ru
- Контакты: тел: +7 (916) 319-17-08 (отдел ДПО ООО МИИЦ МИ)
- Эл. Почта: dpo@miicmi.ru; сайт: https://obr.miicmi.ru
- За Формой заявки на обучение обращаться на почту dpo@miicmi.ru
- Заявки на обучение принимаются до 24 сентября 2025 года на адрес dpo@miicmi.ru
- Возможно очное присутствие
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"