ООО "МИИЦ МИ" проводит обучение с возможностью очного присутствия на базе
испытательного центра медицинских изделий (ИЦ МИИЦ МИ) по программе повышения квалификации:
"Государственная регистрация медицинских изделий в национальной системе РФ и системе ЕАЭС. Деятельность уполномоченных представителей зарубежных производителей"
Даты проведения: 19 — 20 февраля 2026 года
Продолжительность обучения: 2 дня (16 академических часов)
Краткое содержание программы:
Модуль 1. Государственная регистрация медицинских изделий в национальной системе РФ и системе ЕАЭС
1.1. Порядок регистрации медицинских изделий на территории России в рамках национальной системы.
1.2. Порядок регистрации медицинских изделий в рамках системы ЕАЭС.
1.3. Новые методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье, а также по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, принятые Комиссией ЕЭК.
Модуль 2. Деятельность уполномоченных представителей производителей на территории РФ
2.1. Нормативно-правовые акты, устанавливающие требования к уполномоченным представителям зарубежного производителя (УПП) на территории РФ и государств-членов ЕАЭС.
2.2. Рекомендации по подготовке документов, подтверждающих полномочия УПП – доверенность, договор (контракт).
2.3. Права и обязанности УПП. Порядок взаимодействия с Росздравнадзором и его подведомственными организациями.
Преподаватель курса: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО
«МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт
Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным
знаком «Отличник здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Дополнительная информация:
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"
- Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС.
- Вопросы по теме можно направить заранее на адрес dpo@miicmi.ru
- Контакты: тел: +7 (916) 319-17-08 (отдел ДПО ООО МИИЦ МИ)
- Эл. Почта: dpo@miicmi.ru; сайт: https://obr.miicmi.ru
- За Формой заявки на обучение обращаться на почту dpo@miicmi.ru
- Заявки на обучение принимаются до 19 февраля 2026 года на адрес dpo@miicmi.ru
- Возможно обучение онлайн или очное присутствие
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"