ООО "МИИЦ МИ" проводит обучение ОНЛАЙН на базе
испытательного центра медицинских изделий (ИЦ МИИЦ МИ) по программе повышения квалификации:
"Мониторинг безопасности обращения медицинских изделий. Механизм государственного контроля за безопасностью медицинских изделий"
Даты проведения: 29-30 октября 2026 года
Продолжительность обучения: 2 дня (16 академических часа)
Краткое содержание программы:
Модуль 1. Требования к содержанию технической документации на медицинское изделие
1.1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. Требования нормативно-правовых актов РФ и ЕАЭС.
1.2. Взаимодействие с Росздравнадзором при наступлении неблагоприятных событий с медицинским изделием.
1.3. Ответственность за несообщение и сокрытие случаев и сведений. Порядок приостановки применения или изъятия из обращения медицинского изделия, которое по данным мониторинга получило подтверждение информации о неблагоприятных событиях с его применением.
Модуль 2. Требования к содержанию эксплуатационной документации на медицинское изделие
2.1. План клинического мониторинга (для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека класса потенциального риска применения 2б) и план пострегистрационного мониторинга безопасности медицинских изделий.
2.2. Порядок реализации плана клинического мониторинга (для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека класса потенциального риска применения 2б) и предоставления регулярных отчетов.
2.3. Порядок предоставления отчета о неблагоприятном событии (инциденте) и отчета о корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия производителем медицинских изделий или его уполномоченным представителем
Преподаватель курса: Никифорова Лариса Юрьевна, независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт
Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным
знаком «Отличник здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Дополнительная информация:
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"
- Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС.
- Вопросы по теме можно направить заранее на адрес dpo@miicmi.ru
- Контакты: тел: +7 (916) 319-17-08 (отдел ДПО ООО МИИЦ МИ)
- Эл. Почта: dpo@miicmi.ru; сайт: https://obr.miicmi.ru
- За Формой заявки на обучение обращаться на почту dpo@miicmi.ru
- Заявки на обучение принимаются до 25 ноября 2026 года на адрес dpo@miicmi.ru
- Возможно очное присутствие
Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"