Новая программа повышения квалификации 24-25 июля

ООО "МИИЦ МИ" проводит обучение ОНЛАЙН на базе

испытательного центра медицинских изделий (ИЦ МИИЦ МИ) по программе повышения квалификации:

"Принципы формирования регистрационного досье медицинских изделий

для регистрации в системе ЕАЭС"

Даты проведения: 24 — 25 июля 2025 года

Продолжительность обучения: 2 дня (16 академических часов)

Краткое содержание программы:

1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ ДОСЬЕ В ЕАЭС
1.1. Нормативные требования для регистрации в ЕАЭС. Общие принципы.
1.2. Формирование Заявлений для регистрации в ЕАЭС. Юридические документы.
1.3. Подготовка сведений о соответствии Общим требованиям (Решение Совета ЕЭК № 27)
1.4. Номенклатура документов в ЕАЭС.
2. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ЕАЭС
2.1. Техническая и эксплуатационная документация для ЕАЭС.
2.2. Результаты всех видов испытаний для регистрационного досье в ЕАЭС.
2.3. Подготовка документов в свете методических рекомендаций Коллегии ЕЭК № 29.
3. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ЕАЭС
3.1. Программа технических испытаний. Содержание, правила согласования и утверждения для различных систем регистрации
3.2. Оценка соответствия медицинских изделий требованиям качества безопасности - минимальные необходимые действия.

Преподаватель курса: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО
«МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт
Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным
знаком «Отличник здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительная информация:

• Стоимость обучения: 26 000,00 руб., в том числе НДС.
• Вопросы по теме можно направить заранее на адрес dpo@miicmi.ru
• Контакты: тел: +7 (916) 319-17-08 (отдел ДПО ООО МИИЦ МИ)
• Эл. Почта: dpo@miicmi.ru; сайт: https://obr.miicmi.ru
• За Формой заявки на обучение обращаться на почту dpo@miicmi.ru
• Заявки на обучение принимаются до 26 июля 2025 года на адрес dpo@miicmi.ru
• Возможно очное присутствие

Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"