Новая программа повышения квалификации 23-24 апреля

ООО "МИИЦ МИ" проводит обучение ОНЛАЙН на базе

испытательного центра медицинских изделий (ИЦ МИИЦ МИ) по программе повышения квалификации:

"Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в национальном регистрационном досье на медицинское изделие с учетом новых изменений в законодательстве о регистрации медицинских издели"

Даты проведения: 23 — 24 апреля 2026 года

Продолжительность обучения: 2 дня (16 академических часов)

Краткое содержание программы:

1 НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
1.1. Порядок внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия. Нормативно-правовые акты.
1.2. Внесение изменений в регистрационное досье, не требующее проведения экспертизы.
1.3. Последствия выпуска в обращение медицинских изделий с незарегистрированными изменениями. Примеры.
2. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ В ЕАЭС
2.1. Внесение изменений в документы производителя. Основание для принятия производителем решения о внесении изменений в документы на медицинское изделие.
2.2. Подготовка доказательной базы производителя. Собственные испытания.
2.3. Формирование пакета документов, подтверждающих внесенные изменения.

Преподаватель курса: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО
«МИИЦ МИ», независимый эксперт по обращению медицинских изделий, технический эксперт
Росаккредитации, член Судебно-экспертной палаты Российской Федерации, награжденная нагрудным
знаком «Отличник здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительная информация:

• Стоимость обучения: 28 000,00 руб., в том числе НДС.
• Вопросы по теме можно направить заранее на адрес dpo@miicmi.ru
• Контакты: тел: +7 (916) 319-17-08 (отдел ДПО ООО МИИЦ МИ)
• Эл. Почта: dpo@miicmi.ru; сайт: https://obr.miicmi.ru
• За Формой заявки на обучение обращаться на почту dpo@miicmi.ru
• Заявки на обучение принимаются до 22 апреля 2025 года на адрес dpo@miicmi.ru
• Возможно очное присутствие

Слушатели, освоившие дополнительную профессиональную программу повышения квалификации и
успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают документ о дополнительном профессиональном
образовании — удостоверение о повышении квалификации установленного образца ООО "МИИЦ МИ"