C 2021 года ООО «МИИЦ МИ» аккредитовано в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитации) в качестве испытательной организации, проводящей технические испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации (аттестат аккредитации RA.RU.21ОК84). ООО «МИИЦ МИ» входит в Единый реестр уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение испытаний (исследований) медицинских изделий в целях их регистрации.
В 2024 году ООО «МИИЦ МИ» получило лицензию на осуществление медицинской деятельности (клинической лабораторной диагностики) и вошло в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий.
В составе испытательного центра действует клинико-диагностическая лаборатория, специализирующаяся на клинических (клинико-лабораторных) испытаниях медицинских изделий.

В ИЦ МИИЦ МИ работают 5 профильных испытательных лабораторий:

Мы проводим клинико-лабораторные испытания медицинских изделий

Мы проводим технические испытания медицинских изделий

В ИЦ МИИЦ МИ действует система менеджмента, основанная на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Область аккредитации испытательного центра включает более 2700 методов испытаний, среди которых определение свойств материалов (металлов, полимеров), устойчивости медицинских изделий к климатическим и механическим воздействиям при эксплуатации и транспортировании, проверка радиологических параметров, оценка безопасности электрических медицинских изделий, анализ технической документации и многое другое.

Лаборатория испытаний медицинских изделий с источниками ионизирующего излучения

Лаборатория испытаний медицинских изделий для электродиагостики, электролечения и физиотерапии

Лаборатория испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro

Лаборатория испытаний медицинских инструментов, шприцев и медицинских изделий для десмургии

Лаборатория испытаний медицинских изделий общего назначения

ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР

Испытания медициснких изделий с источниками ионизирующего излучения рентген МРТ КТ
Испытания медицинских изделий для диагностики in vitro ин витро набор реагентов анализатор
Испытания медицинских изделий с источниками электропитания электробезопасность электрические характеристики
Испытания медицинских инструментов расходных материалов
Испытания медицинских изделий
Клинические испытания КДЛ МИИЦ МИ
Этапы испытаний
Мы регулярно принимаем участие в межлабораторных сличительных испытаниях, чтобы обеспечивать точность и правильность наших результатов
1. Заявка
2. Договор
3. Программа
4. Испытания
5. Протокол
Вы предоставляете все необходимые документы, сообщаете Ваши требования
Мы анализируем документы, сообщаем Вам о возможности, сроках и стоимости испытаний
Мы составляем проект договора, выставляем счет
Вы подписываете договор, оплачиваете счет
Вы предоставляете образцы на испытания
Совместно составляем и утверждаем Программу испытаний
Мы проводим испытания согласно Программе
Вы можете в любой момент узнать о статусе работ
Мы выдаем Протокол по результатам испытаний
(в случае национальной системы регистрации дополнительно выпускается Акт)
ЗАПОЛНИТЕ
и мы в ближайшее время свяжемся с вами
Уже работали с нами?
Будем благодарны за обратную связь
Электронная почта
Номер телефона
Количество обращений за проведением испытаний в ИЦ МИИЦ МИ
Было ли в ходе регистрации получено уведомление от РЗН?
Содержались ли в уведомлении замечания к техническим испытаниям ИЦ МИИЦ МИ?
Потребовались ли для ответа на уведомление дополнительные испытания?
Потребовались ли для ответа на уведомление пояснительное письмо ИЦ МИИЦ МИ?
Был ли получен отказ в государственной регистрации изделия?
Какие лаборатории ИЦ МИИЦ МИ участвовали в проведении испытаний?
Названия лабораторий содержатся в подписях в конце протокола
*Отметьте один или несколько вариантов
Оцените работу ИЦ МИИЦ МИ в целом
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените работу ИЦ МИИЦ МИ при приеме и рассмотрении заявки на проведение испытаний
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените работу лаборатории испытаний медицинских изделий с источниками ионизирующего излучения
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените работу лаборатории испытаний медицинских изделий для электродиагностики, электролечения и физиотерапии
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените работу лаборатории испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените работу лаборатории испытаний медицинских инструментов, шприцев и медицинских изделий для десмургии
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените работу лаборатории испытаний медицинских изделий общего назначения
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените работу клинико-диагностической лаборатории
Резко недоволен
Полностью доволен
Были ли испытания проведены в рамках установленного договором срока?
Были ли испытания завершены раньше установленного договором срока?
Оцените, насколько вы довольны обратной связью с ИЦ МИИЦ МИ в ходе испытаний
Резко недоволен
Полностью доволен
Оцените достаточность области аккредитации ИЦ МИИЦ МИ
Мы обязательно учтем их при следующем расширении области аккредитации
Оцените достаточность фонда средств испытаний в ИЦ МИИЦ МИ
Мы обязательно учтем их в рамках нашей системы менеджмента
Благодарим за Ваши ответы!
Если вы остались недовольны нашей работой, вы можете подать жалобу в установленном порядке