C 2021 года ООО «МИИЦ МИ» аккредитовано в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитации) в качестве испытательной организации, проводящей технические испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации (аттестат аккредитации RA.RU.21ОК84). ООО «МИИЦ МИ» входит в Единый реестр уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение испытаний (исследований) медицинских изделий в целях их регистрации.
В 2024 году ООО «МИИЦ МИ» получило лицензию на осуществление медицинской деятельности (клинической лабораторной диагностики) и вошло в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий.
В составе испытательного центра действует клинико-диагностическая лаборатория, специализирующаяся на клинических (клинико-лабораторных) испытаниях медицинских изделий.
В ИЦ МИИЦ МИ работают 5 профильных испытательных лабораторий:
Мы проводим клинико-лабораторные испытания медицинских изделий
Мы проводим технические испытания медицинских изделий
В ИЦ МИИЦ МИ действует система менеджмента, основанная на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Область аккредитации испытательного центра включает более 2700 методов испытаний, среди которых определение свойств материалов (металлов, полимеров), устойчивости медицинских изделий к климатическим и механическим воздействиям при эксплуатации и транспортировании, проверка радиологических параметров, оценка безопасности электрических медицинских изделий, анализ технической документации и многое другое.
Лаборатория испытаний медицинских изделий с источниками ионизирующего излучения
Лаборатория испытаний медицинских изделий для электродиагостики, электролечения и физиотерапии
Лаборатория испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro
Лаборатория испытаний медицинских инструментов, шприцев и медицинских изделий для десмургии
Лаборатория испытаний медицинских изделий общего назначения
Мы регулярно принимаем участие в межлабораторных сличительных испытаниях, чтобы обеспечивать точность и правильность наших результатов
1. Заявка
2. Договор
3. Программа
4. Испытания
5. Протокол
Вы предоставляете все необходимые документы, сообщаете Ваши требования Мы анализируем документы, сообщаем Вам о возможности, сроках и стоимости испытаний
Мы составляем проект договора, выставляем счет Вы подписываете договор, оплачиваете счет
Вы предоставляете образцы на испытания Совместно составляем и утверждаем Программу испытаний
Мы проводим испытания согласно Программе Вы можете в любой момент узнать о статусе работ
Мы выдаем Протокол по результатам испытаний (в случае национальной системы регистрации дополнительно выпускается Акт)